Molimo vas da prije uporabe pažljivo pročitate ovu uputu jer sadržava sve važne podatke.

Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.

Ovo je lijek za ublažavanje lakših tegoba, koji se može dobiti bez recepta.

Lijek morate koristiti pažljivo, kako biste postigli najbolji učinak.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se s ljekarnikom.

Ako se tegobe nakon 5 do 7 dana ne poboljšaju ili se čak pogoršaju, posavjetujte se s liječnikom.

Uputa sadržava

1. Što je Operil 0,05% sprej za nos i za što se upotrebljava
2. Što morate znati prije primjene Operil 0,05% spreja za nos
3. Kako treba uzimati Operil 0,05% sprej za nos
4. Nuspojave
5. Čuvanje i rok valjanosti

Sastav
1 ml otopine Operil 0,05% spreja za nos sadržava 0,5 mg oksimetazolinklorida.
Pomoćne tvari: benzalkonijev klorid, natrijev hidroksid, natrijev dihidrogenfosfat dihidrat,
natrijev hidrogenfosfat dihidrat, pročišćena voda.
Farmaceutski oblik i sadržaj pakovanja
sprej za nos, otopina
10 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji
Farmakoterapijska skupina
nazalni dekongestiv za lokalnu primjenu, simpatomimetik

Način i mjesto izdavanja
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.

1. ŠTO JE OPERIL 0,05% SPREJ ZA NOS I ZA ŠTO SE UPOTREBLJAVA
Operil 0,05% sprej za nos je namijenjen odraslim osobama i djeci starijoj od 7 godina. Za
mlađu djecu namijenjeni su Operil P 0,025% sprej za nos ili kapi za nos.
Operil sadržava oksimetazolin koji se upotrebljava kao nosni dekongestiv, lijek za
sprječavanje prekomjernog izlučivanja nosnog sekreta. Sužavanjem arteriola smanjuje
nabreklost sluznice nosa i lučenje sluzi. Olakšava disanje kroz nos, otvara ulaze u nazalne i
paranazalne sinuse i povećava prohodnost kroz Eustahijevu tubu, te ublažava prateće
znakove hunjavice. Njegovo djelovanje počinje već nakon 15 minuta i traje 6 do 8 sati.
Oksimetazolin također djeluje protuupalno i antioksidativno.
Operil djeluje protuvirusno na određene viruse koji obično uzrokuju bolesti dišnih organa.
Operil se upotrebljava kod:
- upale nosne sluznice uzrokovane prehladom (akutni rinitis)
- peludne hunjavice (alergijski rinitis)
- upale nosnih šupljina i došupljina (nazalnih i paranazalnih sinusa)
- upale srednjeg uha (otitis media).

2. ŠTO MORATE ZNATI PRIJE PRIMJENE OPERIL 0,05% SPREJA ZA NOS
Operil ne smijete upotrebljavati ako:
- ste preosjetljivi na oksimetazolin ili druge sastojke lijeka
- imate suhu upalu sluznice nosa s krastama (atrofični rinitis).
Kod uporabe Operila morate biti posebice oprezni ako imate:
- kronično zatajivanje srca
- povišeni krvni tlak
- poremećaje srčanog ritma
- glaukom uskog kuta
- povećanje prostate (hipertrofija prostate)
- poremećaj stvaranja hema (porfirija)
- šećernu bolest
- povećanje aktivnosti štitnjače (hipertireoza).
U spomenutim slučajevima smijete upotrebljavati lijek samo uz nadzor liječnika.
Izbjegavajte čestu i dugotrajnu uporabu lijeka.
O čemu morate voditi računa ako istodobno uzimate druge lijekove
Ako istodobno uzimate bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta, prije uporabe
Operila potražite savjet liječnika ili ljekarnika.
Ukoliko dođe do apsorpcije oksimetazolina zbog predoziranja ili nehotičnog uzimanja na
usta, može doći do povećanja njegovog učinka na krvni tlak u bolesnika koji istodobno
uzimaju triciklične antidepresive ili maprotilin. Kod bolesnika koji istodobno dobivaju MAO
inhibitore, može prouzročiti čak i hipertenzivnu krizu.
Trudnoća i dojenje
Prije nego uzmete bilo koji lijek uključujući i one koje možete kupiti bez recepta, posavjetujte
se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Trudnice i dojilje ne smiju upotrebljavati ovaj lijek bez nadzora liječnika.
Utjecaj na sposobnost upravljanja vozilima i strojevima
U preporučenim dozama Operil ne utječe na sposobnost vožnje motornih vozila ili
upravljanje strojevima.

3. KAKO TREBA UZIMATI OPERIL
Odrasli i djeca starija od 7 godina: 1 do 2 inhalacije spreja Operil 0,05% u svaku nosnicu
2 do 3 puta dnevno. Pri tome treba poštivati postupak za uporabu spreja.
Kod liječenja bez liječničkog nadzora Operil se smije upotrebljavati samo u preporučenim
dozama i to najdulje pet do sedam dana.
Ako se stanje zbog kojeg uzimate ovaj lijek ne popravi, potražite savjet liječnika.
Liječnik može prema svojoj prosudbi propisati duže liječenje.
Sprej za nos namijenjen je samo za jednog bolesnika. Zbog opasnosti prenošenja zaraze ne
smije ga upotrebljavati više osoba.
Kako postupiti ako ste uzeli veću dozu lijeka Operil
Kod prevelikih doza može doći do prolaznog osjećaja pečenja u nosu, isušenja sluznice
nosa i kihanja. Može doći i do pojave nesanice, glavobolje, suženja zjenice oka, poremećaja
krvnog tlaka, ubrzanog ili usporenog kucanja srca, smanjenja tjelesne temperature i
poremećaja svijesti. Ove pojave obično nestanu od 12 do 36 sati nakon smanjenja doze.
Ako ste vi ili vaše dijete greškom popili lijek, odmah potražite liječničku pomoć.
Kako postupiti ako ste zaboravili uzeti Operil:
• uzmite lijek čim je to moguće
• ako se približava vrijeme za slijedeću dozu, preskočite zaboravljenu dozu i vratite se
na uobičajeni redoslijed uporabe
• nemojte koristiti dvostruku dozu lijeka.
Učinak nakon prestanka uporabe Operila
U rijetkim slučajevima može se pojaviti osjećaj začepljenosti nosa.

Postupak za uporabu spreja
Pravilna uporaba smanjuje mogućnost javljanja nuspojava i poboljšava učinkovitost
Najprije dobro očistite obje nosnice.
Skinite zaštitni poklopac.
Prije prve uporabe ištrcajte u zrak nešto lijeka kroz nastavak za nos; pritisnite štrcaljku
nekoliko puta nadolje, dok se ne pojavi fino raspršena maglica.
Nagnite glavu naprijed tako da gledate nožne prste; desnom rukom stavite nastavak za nos
u lijevu nosnicu u pravcu vanjske stijenke nosa.
Pritisnite štrcaljku prema dolje, da se oslobodi doza lijeka i udahnite kroz nosnicu.
Potom lijevom rukom stavite nastavak za nos u desnu nosnicu u pravcu vanjske stijenke
nosa, uštrcajte dozu lijeka i udahnite kroz nosnicu.
Nakon uporabe obrišite nastavak za nos čistim rupčićem i stavite zaštitni poklopac.

4. MOGUĆE NUSPOJAVE
Kao svi lijekovi i Operil može prouzročiti nuspojave.
Kod uzimanja Operila rijetko se javljaju nuspojave. Ponekad se može pojaviti prolazni
osjećaj suhoće i pečenja u nosu, suhoća usta i ždrijela te kihanje.
Vrlo se rijetko javljaju sustavni neželjeni učinci na srce i krvne žile, kao što su povišeni krvni
tlak, lupanje srca, usporeno kucanje srca, a još rjeđe javljaju se učinci na živčani sustav,
primjerice nervoza, vrtoglavica, glavobolja i nesanica.
O svakoj nuspojavi obavijestite svog liječnika ili ljekarnika.

5. ČUVANJE I ROK VALJANOSTI
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se čuva pri temperaturi do 25° C.
Lijek ne smijete primjenjivati nakon isteka roka valjanosti, označenog na pakovanju.
Datum revizije upute
Prosinac, 2007.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj:
10 ml otopine u plastičnoj bočici s nastavkom za raspršivanje, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-
09/07-02/157; 6. veljače 2008.

Ime i adresa nositelja odobrenja za stavljanje lijeka u promet
Lek Zagreb d.o.o., Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska
Ime i adresa proizvođača
Lek farmacevtska družba, d.d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija

http://www.sandoz.hr