Molimo vas da prije uporabe pažljivo pročitate ovu uputu jer sadržava sve važne podatke.

Spremite uputu. Možda ćete je željeti ponovno pročitati.

Ovo je lijek za ublažavanje lakših tegoba koje ne zahtijevaju

savjetovanje s liječnikom i može se kupiti bez recepta. Ako želite da vam lijek najviše koristi, morate ga usprkos tomu upotrebljavati oprezno i pažljivo.

Ako su vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se s ljekarnikom.

Za ublažavanje bolova tablete Lekadol ne smijete uzimati više od 10 dana, a djeci ih ne smijete davati više od 5 dana.

Za snižavanje povišene tjelesne temperature lijek ne smijete uzimati više od 3 dana.

Ni djetetu ga nemojte davati duže vrijeme.

Ako se stanje nakon tog razdoblja ne poboljša ili se čak pogorša, posavjetujte se s liječnikom.

SASTAV

Jedna tableta sadržava 500 mg paracetamola.
Pomoćne su tvari:
manitol, krospovidon, aspartam (E 951), aroma crnoga ribiza (nosač maltodekstrin),
magnezij-stearat, polimetakrilat, silicij-dioksid, bezvodni.

FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA

raspadljive tablete za usta
12 (2x6) tableta u blisteru, u kutiji

FARMAKOTERAPIJSKA SKUPINA
analgetik, antipiretik

TERAPIJSKE INDIKACIJE

Lekadol direkt sadržava paracetamol koji ima analgetičko (ublažava bolove) i antipiretičko
(snižava povišenu tjelesnu temperaturu) djelovanje. Analgetički i antipiretički učinci
paracetamola jednaki su kao kod acetilsalicilne kiseline.
Lekadol direkt ne nadražuje želučanu sluznicu pa je pogodan u liječenju bolesnika sa
želučanim tegobama, čirom na želucu i dvanaesniku.
Tablete Lekadol direkt ne sadržavaju šećer pa ga mogu uzimati i bolesnici sa šećernom
bolešću.
Lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od 10 godina i težoj od 33 kilograma.
Tablete Lekadol direkt preporučuju se kod:
– blagih do umjerenih bolova (glavobolja, zubobolja, bolne menstruacije)
– bolova nakon ozljeda te nakon liječničkih i zubarskih zahvata
– reumatskih bolova (npr. kod osteoartroze i kratkotrajnih bolova u križima koji su
posljedica nepravilnog držanja, istezanja križa ili sportskih ozljeda)
– bolova u mišićima i zglobovima kod prehlade i gripe
– povišene tjelesne temperature koju prate bakterijske i virusne infekcije.

KONTRAINDIKACIJE

Lijek nemojte uzimati ako:
– ste preosjetljivi na paracetamol ili druge sastojke lijeka
– imate teške bolesti jetre (akutni hepatitis, akutni kronični hepatitis)
– bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih stanica (pomanjkanje enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze)
Bolesnici koji dobivaju najveću dnevnu dozu paracetamola ne smiju istodobno primjenjivati
druge lijekove koji sadržavaju paracetamol zbog opasnosti od predoziranja.
Ako niste sigurni možete li početi uzimati Lekadol direkt posavjetujte se sa svojim
liječnikom.

ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRI UPORABI

Prije uzimanja tableta Lekadol direkt posavjetujte se s liječnikom ako imate poremećaje
rada jetre ili bubrega, zbog opasnosti od predoziranja lijeka.
Tijekom liječenja paracetamolom ne preporučuje se konzumiranje alkohola zbog povećane
opasnosti od oštećenja jetre.
Recite liječniku ako se nakon tri dana liječenja tjelesna temperatura ne smanji.
Lekadol direkt se za smanjivanje bolova u odraslih smije koristiti najviše 10 dana, a u djece
najviše 5 dana. Ako se u tom razdoblju stanje ne poboljša ili se čak pogorša, treba
preispitati daljnje liječenje.
Preporučene doze ne smiju se prekoračiti.
Ne uzimajte istodobno druge lijekove koje sadržavaju paracetamol, zbog opasnosti od
predoziranja lijeka.

INTERAKCIJE

Lekadol direkt se u pravilu može uzimati zajedno s drugim lijekovima. Međutim, važno je
da svoga liječnika ili ljekarnika obavijestite o drugim lijekovima koje uzimate, pa i o onima
koje ste dobili bez recepta, jer jedni lijekovi mogu utjecati na djelovanje drugih lijekova.

Molimo da upozorite liječnika ili ljekarnika ako uzimate lijekove protiv zgrušavanja krvi
(antikoagulantne lijekove) npr. varfarin i druge derivate kumarina, a duže vrijeme istodobno
uzimate paracetamol (više od 2 g na dan). U tom slučaju treba provjeravati protrombinsko
vrijeme.
Paracetamol povećava koncentraciju kloramfenikola (antibiotika) u plazmi.
Istodobna primjene metoklopramida ili domperidona (lijekovi u liječenju povraćanja i
mučnine) povećava, a primjena kolestiramina (lijek za snižavanje masnoće u krvi) smanjuje
apsorpciju paracetamola.
Osim tableta Lekadol direkt ne smijete uzimati i druge lijekove koji sadržavaju paracetamol.
Uporaba tableta Lekadol zajedno s hranom i pićem
Tijekom liječenja tabletama Lekadol direkt nemojte piti alkoholna pića.

POSEBNA UPOZORANJA

Trudnoća i dojenje
Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
U terapijskim dozama trudnice i dojilje smiju uzimati paracetamol.
Utjecaj na psihofizičke sposobnosti
Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I PRIMJENA

Tablete Lekadol direkt u dodiru sa slinom u ustima brzo se otapaju. Zato se tablete mogu
koristiti bez vode. Ne smiju se žvakati jer se žvakanjem oštećuje zaštitni sloj koji prekriva
kristale gorkog okusa. Tablete imaju okus crnog ribiza.
Osim toga, tablete Lekadol direkt mogu se rastopiti u pola čaše vode i popiti kao
suspenzija.
Uobičajeno je doziranje za odrasle i djecu stariju od 12 godina jedna do dvije tablete (od
500 mg do 1 g paracetamola) tri do četiri puta na dan. Razmak između pojedinih doza ne
smije biti kraći od 4 sata.
Najveća dozvoljena doza iznosi 8 tableta (4 g paracetamola) na dan.
Uobičajeno je doziranje za djecu od 10 do 12 godina i težu od 33 kg jedna tableta (500 mg
paracetamola) svakih šest sati. Razmak između pojedinih doza ne smije biti kraći od 6 sati.
Najveća dozvoljena doza za djecu iznosi 4 tablete (2 g paracetamola) na dan.
Morate se pridržavati preporučenih doza koje se ne smiju prekoračiti.
Lekadol direkt se za smanjivanje bolova u odraslih smije koristiti najviše 10 dana, a u djece
najviše 5 dana. Nakon tog razdoblja posavjetujte se s liječnikom, koji će odrediti daljnje
liječenje.
Za snižavanje povišene tjelesne temperature lijek nemojte uzimati duže od 3 dana. Ni
djetetu ga ne smijete davati duže vrijeme.
Ako se stanje nakon tri dana ne poboljša ili se čak pogorša, posavjetujte se s liječnikom,
koji će odrediti daljnje liječenje.

PREDOZIRANJE

Ako ste uzeli veću dozu nego što biste smjeli, odmah potražite pomoć liječnika, pa čak i
ako se osjećate dobro.
Znaci otrovanja mogu se naime pojaviti tek nakon nekoliko dana.
Prevelike doze mogu (osobito u bolesnika s bolestima bubrega ili jetre) izazvati mučninu,
povraćanje i teško oštećenje jetre.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi Lekadol direkt može imati nuspojave. U preporučenim dozama, nuspojave
su rijetke.
Moguće su reakcije preosjetljivosti (alergija) poput kožnog osipa. Ako se jave reakcije
preosjetljivosti, lijek prestanite uzimati i posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Vrlo rijetko su mogući poremećaji krvne slike uključujući agranulocitozu (smanjeni broj
granulocita) i trombocitopeniju (smanjeni broj trombocita), što nije nužno povezano s
paracetamolom.
O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.

ROK VALJANOSTI

Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenoga na
pakovanju.

UVJETI ČUVANJA

Lijek treba čuvati izvan dohvata djece.
Lijek se čuva pri temperaturi do 25º C.

IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lek Zagreb d.o.o.,Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.
IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje bez recepta, samo u ljekarnama.

DATUM REVIZIJE UPUTE
Svibanj, 2006.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
12 (2x6) tableta u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/06-01/240; 11. kolovoz 2006.

http://www.sandoz.hr