|
Molimo vas da prije uporabe pažljivo pročitate ovu uputu jer sadržava sve važne podatke.
Spremite uputu. Možda žete je željeti ponovno pročitati.
Ovo je lijek za ublažavanje lakših tegoba koje ne zahtijevaju savjetovanje s liječnikom i može se kupiti bez recepta. Ako želite da vam lijek najviše koristi, morate ga usprkos tomu upotrebljavati oprezno i pažljivo.
Ako su vam potrebne dodatne informacije, posavjetujte se s ljekarnikom.
Za ublažavanje bolova tablete Lekadol ne smijete uzimati više od 10 dana, a djeci ih ne smijete davati više od 5 dana.
Za snižavanje povišene tjelesne temperature lijek ne smijete uzimati više od 3 dana. Ni djetetu ga nemojte davati duže vrijeme.
Ako se stanje nakon tog razdoblja ne poboljša ili se čak pogorša, posavjetujte se s liječnikom.
LEKADOL 500 mg filmom obložene tablete PARACETAMOLUM
SASTAV
Jedna filmom obložena tableta sadržava 500 mg paracetamola.
Pomoćne su tvari:
Jezgra: natrijev škroboglikolat, vrst A, celuloza, mikrokristalična, škrob, prethodno gelirani,
stearatna kiselina, magnezijev stearat
Ovojnica: hipromeloza, hidroksipropilceluloza, titanijev dioksid (E171), talk, aroma limuna.
FARMACEUTSKI OBLIK I SADRŽAJ PAKIRANJA
filmom obložena tableta
bijele, duguljaste filmom obložene tablete s urezom na jednoj strani i natpisom 500 na
drugoj strani
18 (3x6) filmom obloženih tableta u blister (PVC/Al) pakiranju, u kutiji
FARMAKOTERAPIJSKA GRUPA
pripravci koji djeluju na živčani sustav, ostali analgetici, anilidi, paracetamol
NAČIN I MJESTO IZDAVANJA LIJEKA
Lijek se izdaje bez recepta, u ljekarni.
TERAPIJSKE INDIKACIJE
Paracetamol ublažava bolove i snižava povišenu tjelesnu temperaturu. Njegovo je
analgetičko i antipiretičko djelovanje jednako kao kod acetilsalicilne kiseline.
Tablete Lekadol ne nadražuju želučanu sluznicu pa ih zato mogu uzimati i bolesnici sa
želučanim tegobama i čirom na želucu ili dvanaesniku. Tablete su ovalne pa se mogu
lakše progutati. Zbog filmske ovojnice nemaju neugodan okus.
Lijek je namijenjen odraslima i djeci starijoj od šest godina.
Tablete Lekadol preporučuju se kod:
• blagih do umjerenih bolova (glavobolja, zubobolja, bolovi kod menstruacije)
• bolova nakon ozljeda te nakon liječničkih i zubarskih zahvata
• reumatskih bolova (npr. osteoartroze i kratkotrajnih bolova u križima koji su posljedica
nepravilnog držanja, istezanja križa ili sportskih ozljeda)
• bolova u mišićima i zglobovima kod prehlade i gripe
• povišene tjelesne temperature koju prate bakterijske i virusne infekcije.
KONTRAINDIKACIJE
Lijek nemojte uzimati ako ste preosjetljivi na paracetamol ili druge sastojke lijeka.
ODGOVARAJUĆE MJERE OPREZA PRI UPORABI
Posebnu pažnju kod primjene lijeka obratite ako:
• imate poremećaje rada jetre ili bubrega
• bolujete od rijetke nasljedne bolesti crvenih krvnih stanica (pomanjkanje enzima
glukoza-6-fosfat-dehidrogenaze).
U tim se slučajevima o primjeni tableta Lekadol posavjetujte s liječnikom.
INTERAKCIJE
Ako istodobno uzimate bilo koji drugi lijek, pa i ako ste ga dobili bez recepta, prije početka
primjene tableta Lekadol posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Molimo da upozorite liječnika ili ljekarnika ako uzimate antiepileptike (fenitoin, fenobarbital,
karbamazepin), izonijazid, metoklopramid, domperidon, kolestiramin, rifampicin,
kloramfenikol, lijekove protiv zgrušavanja krvi (npr. varfarin) i zidovudin.
Osim tableta Lekadol ne smijete uzimati i druge lijekove koji sadržavaju paracetamol.
Uporaba tableta Lekadol zajedno s hranom i pićem
Tijekom liječenja tabletama Lekadol nemojte piti alkoholna pića.
POSEBNA UPOZORANJA
Trudnoća i dojenje
Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
Trudnice i dojilje ne smiju uzimati tablete Lekadol osim ako im tako ne savjetuje liječnik.
Utjecaj na psihofizičke sposobnosti
Nema podataka o utjecaju lijeka na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.
DOZIRANJE I PRIMJENA
Tabletu progutajte s dovoljnom količinom tekućine; uzmite je s čašom vode, čaja ili voćnog
soka.
Odrasli i djeca starija od 12 godina mogu uzeti 1 do 2 tablete svakih 4 do 6 sati. Najveća
je dnevna doza 8 tableta.
Između pojedinih doza moraju proći najmanje 4 sata.
Djeca od 6 do 12 godina uzimaju ½ do 1 tabletu svakih 4 do 6 sati. Najveća su dnevna
doza 4 tablete.
Između pojedinih doza moraju proći najmanje 4 sata.
Morate se pridržavati preporučene doze i ne smijete je prijeći.
Za ublažavanje bolova tablete Lekadol ne smijete uzimati više od 10 dana, a djeci ih
nemojte davati više od 5 dana. Nakon tog razdoblja posavjetujte se s liječnikom, koji će
odrediti daljnje liječenje.
Za snižavanje povišene tjelesne temperature lijek nemojte uzimati više od 3 dana. Ni
djetetu ga ne smijete davati duže vrijeme.
Ako se stanje nakon tri dana ne poboljša ili se čak pogorša, posavjetujte se s liječnikom,
koji će odrediti daljnje liječenje.
PREDOZIRANJE
Ako ste uzeli veću dozu nego što biste smjeli, odmah potražite liječničku pomoć, pa čak i
ako se osjećate dobro. Znaci otrovanja mogu se naime pojaviti tek nakon nekoliko dana.
Prevelike doze mogu (osobito u bolesnika s bolestima bubrega ili jetre) izazvati mučninu,
povraćanje i teško oštećenje jetre.
NUSPOJAVE
Kao i svi lijekovi i tablete Lekadol mogu imati nuspojave.
Ako budete uzimali preporučene doze, nuspojave će biti rijetke.
Mogu se pojaviti mučnina i kožne reakcije preosjetljivosti (osip, urtikarija, svrbež).
Ako se jave nuspojave, lijek prestanite uzimati i posavjetujte se s liječnikom ili ljekarnikom.
O svakoj nuspojavi obavijestite svoga liječnika ili ljekarnika.
ROK VALJANOSTI
Lijek se ne smije primjenjivati nakon datuma isteka roka valjanosti, označenog na
pakovanju.
UVJETI ČUVANJA
Lijek treba čuvati izvan dohvata i pogleda djece.
Lijek se čuva pri temperaturi do 25º C.
IME I ADRESA NOSITELJA ODOBRENJA ZA STAVLJANJE LIJEKA U PROMET
Lek Zagreb d.o.o.,Maksimirska 120, Zagreb, Hrvatska.
IME I ADRESA PROIZVOĐAČA
Lek farmacevtska družba d. d., Verovškova 57, Ljubljana, Slovenija.
DATUM REVIZIJE UPUTE
Rujan, 2008.
Broj i datum rješenja o odobrenju za stavljanje lijeka u promet u Republici Hrvatskoj
18 (3x6) filmom obloženih tableta u blisteru, u kutiji, reg. br.: UP/I-530-09/04-01/183; 16.
studeni 2004.
|