KetoGel 2,5 % gel KETOPROFENUM

 

SASTAV

1 g gela sadržava 25 mg ketoprofena.
Pomoćne tvari: karbomer (980 NF), etanol, eterično ulje lavande, trolamin (trietanolamin),
pročišćena voda.

gel (homogen proziran gel, s mirisom na lavandu i alkohol)
50 g gela u aluminijskoj tubi, u kutiji

nesteroidni protuupalni pripravci

KetoGel (ketoprofen) pripada skupini lijekova koja se zove protuupalni nesteroidni lijekovi
(NSAR) i namijenjen je za vanjsku primjenu. KetoGel ublažava bol i otklanja znakove upale.
KetoGel se koristi za ublažavanje bolova:
– u mišićima i zglobovima kao i otekline nakon sportskih i drugih ozljeda (npr. uganuća,
iščašenja, nategnuća, trganja ligamenata i tetiva)
– u mišićima koji su posljedica pretjeranoga tjelesnog napora
– kod degenerativnih upalnih bolesti kralježnice i zglobova.

Primjena KetoGela kontraindicirana je:
– u bolesnika preosjetljivih na ketoprofen ili na druge sastojke gela
– u bolesnika preosjetljivih na ostale nesteroidne antireumatike (NSAR) ili na salicilate
(lijekovi za ublažavanje boli i sniženje povišene temperature)
– u bolesnika koji su imali napadaje astme nakon primjene nesteroidnih antireumatika ili
salicilata
– na ozlijeđenoj ili promijenjenoj koži (ekcem, različite dermatoze, upale, otvorene rane i
inficirane ozljede)
– kod istovremene vanjske primjene drugog lijeka na istom mjestu
– u bolesnika s čirom na želuca
– tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće
– u djece mlađe od 15 godina.
Posavjetujte se s liječnikom ako niste sigurni da li smijete primjenjivati KetoGel.

Molimo vas da pažljivo pročitate ovu uputu prije nego što primijenite lijek, čak i ako ste ga
već koristili.
KetoGel se ne smije se nanositi na sluznice, oči ili oko njih, na analni otvor ili
genitalije.
Područja kože gdje je nanesen KetoGel ne smiju se izlagati sunčevoj ili UVA
svijetlosti dok traje liječenje i još dva tjedna nakon prestanka primjene gela.
Iako su sustavne nuspojave kod vanjske primjene ketoprofena rijetke, KetoGel treba s
oprezom primjenjivati u bolesnika s oštećenom funkcijom bubrega, jetre ili srca, u bolesnika
koji su bolovali od čira na želucu, u bolesnika s upalnim bolestima crijeva, krvarenjima u
mozgu ili u onih sa sklonošću krvarenjima.
U preosjetljivih bolesnika, vanjski primijenjen ketoprofen može potaknuti napadaj astme.
Velike doze KetoGela mogu uzrokovati sustavne učinke uključujući povećanu preosjetljivost
i astmu.
Ako se tijekom primjene KetoGela pojave promjene na koži, liječenje treba odmah prekinuti.
Kod ozbiljnih promjena na koži, gel se više ne smije koristiti.
Nesteroidne protuupalne lijekove (NSAR), uključujući i ketoprofen, treba primjenjivati s
oprezom u starijih bolesnika zbog mogućnosti veće učestalosti nuspojava.
Neželjeni učinci mogu se umanjiti primjenom najmanje učinkovite doze kroz najkraće moguće
vrijeme.
Nakon svake uporabe KetoGela ruke treba odmah temeljito oprati.
Obavijestite svoga liječnika o gore navedenim stanjima.
Molimo da se obratite liječniku i onda ako su se gore navedene tvrdnje odnosile na vas bilo
kada u prošlosti.

POSEBNA UPOZORENJA

Trudnoća i dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Recite liječniku ako ste trudni (ili mislite da ste trudni) ili ako dojite.
Nema podataka o sigurnosti primjene ketoprofena u trudnoći.
Tijekom prvog i drugog tromjesečja, trudnice smiju koristiti KetoGel samo ako liječnik ocijeni
da je očekivana korist liječenja veća od moguće opasnosti za plod.
Nesteroidni antireumatici se ne smiju koristiti tijekom zadnja tri mjeseca trudnoće, jer mogu
odgoditi i produljiti porod, izazvati prerano zatvaranje ductus-a Botalli i plućnu hipertenziju
novorođenčeta.

Dojenje

Prije nego što uzmete bilo koji lijek posavjetujte se sa svojim liječnikom ili ljekarnikom.
Dojilje ne smiju primjenjivati ovaj lijek.

Djeca

Nema podataka o sigurnosti primjene KetoGela u djece, zbog čega je njegova primjena u
djece mlađe od 15 godina kontraindicirana.

Utjecaj na psihofizičke sposobnosti

Nema podataka o utjecaju KetoGela na sposobnost upravljanja vozilima ili strojevima.

DOZIRANJE I PRIMJENA

KetoGel je lijek za vanjsku primjenu na koži.
KetoGel koristite točno kako vam je rekao liječnik.
Odrasli i djeca starija od 15 godina
KetoGel se nanese na oboljelo mjesto 1 – 2 puta na dan i lagano utrlja u kožu. Doziranje
treba prilagoditi veličini oboljelog mjesta: 5 cm istisnutoga gela odgovara dozi od 100 mg
ketoprofena.
Ne smije se primjenjivati okluzivni zavoj.
KetoGel se koristi sam ili u kombinaciji s drugim oblicima ketoprofena (kapsule, tablete,
čepići). Ukupna doza ketoprofena ne smije biti veća od 200 mg na dan.
Lijek treba primjenjivati u najmanjoj učinkovitoj dozi kroz najkraće moguće vrijeme.

Nakon svake uporabe KetoGela ruke treba odmah temeljito oprati.

PREDOZIRANJE

Nema podataka o predoziranju vanjski primijenjenog ketoprofena.
Ako ste na kožu nanijeli više gela nego što biste smjeli, kožu dobro isperite tekućom vodom
i obratite se ili liječniku ili ljekarniku.
Ako ste zaboravili uzeti lijek
Ako ste propustili primijeniti KetoGel, ne smijete na kožu nanijeti dvostruku količinu gela.

NUSPOJAVE

Kao i svi lijekovi i KetoGel može uzrokovati nuspojave. Većina nuspojava nastaju na mjestu
primjene.
Nuspojave mogu biti: vrlo česte (>1/10), česte (>1/100, <1/10), manje česte (>1/1000,
<1/100), rijetke (>1/10000, <1/1000), vrlo rijetke (<1/10000), uključujući pojedinačne
slučajeve.

Poremećaji imunog sustava
Vrlo rijetko: anafilaktična reakcija (teška reakcija preosjetljivosti).
Angioedem (oticanje lica, usana, ždrijela, ruku, nogu ili gležnjeva) zabilježen je kod
sustavne i vanjske primjene ketoprofena.

Poremećaji kože i potkožnog tkiva
Manje često: svrbež kože, crvenilo ili blag i prolazan kontaktni dermatitis.
Rijetko: osip, fotoosjetljivost, urtikarija, bulozne (mjehuraste) kožne promjene, purpura
(gusto, točkasto krvarenje u koži), multiformni eritem, lihenoidni dermatitis, nekroza
(odumiranje) kože, Stevens-Johnsonov sindrom (mjehuri na sluznici usta, ždrijela, spolovila
i očne spojnice) primijećeni su kod sustavne i vanjske primjene ketoprofena.
Vrlo rijetko: opisan je jedan slučaj teškoga kontaktnog dermatitisa i jedan slučaj ozbiljne
kontaktne fotoalergijske reakcije. U nekih bolesnika ketoprofen je uzrokovao dugotrajnu
fotoosjetljivost nakon jednokratne primjene. Primijećena je toksična epidermalna nekroliza
(odumiranje i razgradnja površinskog dijela kože).

Poremećaji bubrežno-mokraćnog sustava
Vrlo rijetko: opisan je jedan slučaj pogoršanja kroničnog zatajenja bubrega nakon uporabe
gela s ketoprofenom. Vanjski primijenjeni nesteroidni protuupalni lijekovi mogu uzrokovati
intersticijski nefritis (upala bubrega). Primijećeno je pogoršanje postojećeg zatajenja
bubrega.

Prekinite primjenu KetoGela i odmah se javite liječniku ako: